Adocia annonce des résultats cliniques positifs de Phase I pour HinsBet(R), une insuline huma

Adocia annonce des résultats cliniques positifs de Phase I pour HinsBet(R), une insuline humaine d’action rapide

Une nouvelle formulation d’insuline humaine utilisant la plateforme BioChaperone(R) d’Adocia a été testée sur des volontaires sains. Les principaux résultats de l’étude de phase I sont une réduction rapide de la glycémie, une tolérance locale excellente, une absence de douleur et une faible variabilité inter-patients

Lyon, le 15 mars 2011 - Adocia, une société privée de biotechnologie spécialisée en médecine régénérative et dans le traitement des maladies chroniques, annonce aujourd’hui les résultats positifs de son essai clinique de Phase I visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de HinsBet(R), une insuline humaine d’action rapide pour le traitement du diabète. Ce programme bénéficie d’un soutien FEDER.

Au cours de cet essai, le produit d’Adocia, HinsBet(R), a été comparé à NovoLog(R) (Novo Nordisk), un analogue de l’insuline d’action rapide et à Actrapid(R) (Novo Nordisk), une insuline humaine classique. Douze volontaires sains ont participé à cet essai en double-aveugle. Les profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques ont été obtenus par la technique du clamp euglycémique.

Sur le critère principal de la sécurité, HinsBet(R) a montré des résultats identiques aux produits commerciaux testés, avec une tolérance locale excellente et une absence de douleur au site d’injection. Le déclenchement de l’action hypoglycémiante après injection d’HinsBet est aussi court que celui de NovoLog(R) et plus court que celui d’Actrapid(R). Cela a été mis en évidence en pharmacodynamie mais également en pharmacocinétique. De plus, la variabilité inter-patients sur la pharmacocinétique d’HinsBet(R) est statistiquement inférieure à celle de NovoLog(R) et d’Actrapid(R).
 
HinsBet(R) est une formulation d’insuline humaine et d’un polymère de la plateforme BioChaperone(R), brevetée par Adocia. Ce polymère a été développé spécifiquement par Adocia pour former un complexe moléculaire avec l’insuline humaine afin d’accélérer la pénétration sanguine de l’insuline.
 
« Nous pensons qu’il s’agit d’une formulation d’insuline humaine unique, qui pourrait être l’une des meilleures insulines du marché, offrant aux diabétiques de type 1 et 2 un contrôle de la glycémie aussi performant que celui apporté par les analogues de l’insuline, mais avec un coût et une variabilité moindres », indique le Dr. Gérard Soula, Président et Directeur Général d’Adocia.
 
« Cette insuline humaine d’action rapide remplit tous les critères de la FDA et de l’EMA en matière de produits insuliniques. De plus, elle est utilisable avec n’importe quel dispositif d’injection d’insuline », précise le Dr. Olivier Soula, Vice-Président et Directeur R&D d’Adocia. « Les résultats de ce premier essai chez l’homme montrent le potentiel de la plateforme BioChaperone(R) d’Adocia, qui permet de délivrer des protéines thérapeutiques d’une façon radicalement nouvelle. »

Suite aux résultats de cet essai de Phase I, Adocia prépare un essai de Phase IIa chez des diabétiques de type 1 pour confirmer l’action rapide et la réduction de la variabilité avec HinsBet(R), en comparaison avec NovoLog(R). Sur la base de ces premiers résultats et de la suite du développement de HinsBet(R), la société prévoit de nouer un partenariat avec une société travaillant dans le domaine du diabète.

A propos de BioChaperone(R)
La plateforme BioChaperone(R) d’Adocia est une bibliothèque de polysaccharides modifiés avec des molécules naturelles. Ces polymères sont conçus pour former un complexe moléculaire réversible avec des protéines thérapeutiques afin de les solubiliser et de les stabiliser, ainsi que de contrôler leur délivrance.
Un essai de Phase IIa est en cours en Inde. Il s’agit de tester une formulation originale de Platelet Derived Growth Factor BB (un facteur de croissance) avec BioChaperone(R) pour le traitement de patients souffrant d’ulcère du pied diabétique. Cet essai clinique compare la formulation de BioChaperone(R), appliquée une fois tous les deux jours, au Regranex(R) appliqué quotidiennement. 147 patients ont été recrutés et les résultats sont attendus pour le troisième trimestre 2011.
 
A propos d’Adocia SAS
Adocia (Lyon) est une société de biotechnologie spécialisée en médecine régénérative et dans le traitement des maladies chroniques. Adocia développe des formulations innovantes de protéines en se basant sur sa technologie propriétaire, BioChaperone(R). Des formulations avec les Bone Morphogenetic Proteins (des facteurs de croissance des os) ont également été développées pour la réparation osseuse et d’autres indications. Adocia a également engagé deux programmes collaboratifs avec des sociétés biopharmaceutiques sur la formulation d’anticorps monoclonaux avec BioChaperone(R). La société a aussi trois collaborations en cours avec des sociétés de dispositifs médicaux.
Depuis sa création, Adocia a levé 28 millions d’euros en deux tours de financement.

Contact Adocia:
Nathalie Villot – n.villot@adocia.com

Contact media et analystes
Andrew Lloyd & Associates
Andrew Lloyd – Juliette dos Santos
allo@ala.com - juliette@ala.com

 

Source La Gazette du Laboratoire

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