Création d'un registre des essais cliniques de l'Union européenne
Création d'un registre des essais cliniques de l'Union européenne
24 mars 2011 - BRUXELLES,
La Commission européenne a annoncé mercredi la mise en ligne d'un registre des essais cliniques de l'Union européenne (UE).
Selon un communiqué de presse de la commission, ce registre contient des informations sur les essais cliniques autorisés dans l'UE, qu'ils aient lieu dans un ou plusieurs Etats membres.
Il répertorie à la fois les essais de l'industrie et ceux des organismes de recherche et les informations sont publiées une fois que l'essai clinique a été autorisé.
Géré par l'Agence européenne des médicaments (EMA), le registre mentionne également les essais cliniques prévus par les plans d'investigation pédiatrique. Les essais cliniques figurant dans ce type de plan sont publiés même s'ils sont effectués hors de l'UE.
Le promoteur de l'essai clinique doit fournir et mettre à jour les informations dans le registre par l'intermédiaire de l'autorité nationale compétente du ou des pays dans lesquels est réalisé l'essai.
Le registre fait partie d'EudraPharm, la base de données publique et générale de l'UE qui centralise aussi des informations sur les médicaments autorisés par l'UE (par exemple la notice).
"Le registre est une bonne nouvelle pour les patients car il leur permettra d'obtenir plus facilement des informations sur les essais cliniques en cours dans l'UE et leur donnera peut-être accès à de nouveaux traitements particulièrement importants", a déclaré dans un communiqué de presse le commissaire européen chargé de la santé et de la politique des consommateurs, John Dalli.
Il présente aussi "un grand intérêt pour les professionnels de la santé et les prestataires de soins, la communauté de la recherche et l'industrie".
Chaque année, environ 4.000 essais cliniques sont autorisés dans l'UE. La plupart prennent deux à trois ans, ce qui signifie qu'environ 10.000 essais sont en cours à tout moment.
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